(주)셀세이프

맞춤 설계된 custom qPCR 키트

Proprietary yeast/fungal/bacterial host를 사용하는 고객은 기존 범용 HCD 검사 키트로는 검출이 어렵거나 특이성·민감도 문제가 생길 수 있습니다.
셀세이프에서는 고객 균주에 맞춤 설계된 custom qPCR 키트를 개발해드립니다.

서비스 항목

• 고객의 균주 서열(또는 제공된 gDNA)을 기반으로 맞춤 프라이머·프로브 설계
• 정밀 밸리데이션 패키지: LOD 및 LOQ 검증, 회수율, 선형성, 특이성, 매트릭스 영향 검증
• 규제 제출용 validation protocol & report (ICH Q2기준 충족)
• Multiplex 옵션: Positive Control에 의한 교차 오염 확인 기능, 여러 proprietary host 동시 검출 기능
• 시료 전처리·DNA 추출 키트: 샘플형별 최적화된 전처리 절차 제공

서비스 대상

• Clostridium botulinum 기반 제품
• 세포 기반 백신: proprietary MDCK/Vero 등
• 바이럴 벡터 생산용 세포주
• 개량된 세포주/미생물 균주 보유 기업
• Live Biotherapeutic Products(LBP)

서비스 절차

1. Discussion

2. NDA
   /Contract Signing

3. Primer Design

4. Performance
   Test

5. Prototype
   Testing

6. Reference
   Material Production

7. Validation
   & Documentation

8. Application
   Complete

서비스 소요기간

• 평균 4개월 (항목에 따라 상이)