(주)셀세이프

맞춤형 RCV Kit 개발

바이러스 벡터를 사용한 유전자 치료제의 품질관리와 장기추적에 복제가능 바이러스의 검출이 필요합니다.
셀세이프에서는 고객별로 상이한 바이러스 벡터의 서열에 특이적인 검출/정량 키트를 개발해드립니다.

서비스 항목

• 고객의 벡터 서열을 기반으로 맞춤 프라이머·프로브 설계
• 정밀 밸리데이션 패키지: LOD 및 LOQ 검증, 회수율, 선형성, 특이성, 매트릭스 영향 검증
• 규제 제출용 validation protocol & report (ICH Q2기준 충족)
• Multiplex 옵션: Positive Control에 의한 교차 오염 확인 기능
• 시료 전처리·DNA 추출 키트: 샘플형별 최적화된 전처리 절차 제공

성능 개선 예시

서비스 절차

1. Commercialized Kit
   Testing

2. NDA
   /Contract Signing

3. Primer Design

4. Performance
   Test

5. Prototype
   Testing

6. Reference
   Material Production

7. Validation
   & Documentation

8. Application
   Complete

서비스 소요기간

• 평균 4개월 (항목에 따라 상이)