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Q
셀세이프 제품을 사용하여 식품의약품안전처의 인허가를 받는 것이 가능한가요?
Mycoplasma
A네, 가능합니다. MycoQSearch™ Mycoplasma qPCR Detection Kit, MycoQSearch™ Plus Mycoplasma qPCR Detection Kit 제품과 HiSense™ Mycoplasma PCR Detection Kit 제품은 생산용(부정시험용) 세포주에 적합한 제품으로, 민감도가 1~10 copies/reaction 입니다. 식품의약품안전처에서는 10CFU/mL이하를 검출할 수 있어야 한다는 기준을 제시하고 있기 때문에 세포치료제, 유전자치료제 등의 세포가 사용되는 바이오의약품 품질관리에 적절합니다. BioMycoX® 제품군은 민감도가 10~100 copies/reaction이기 때문에 연구용에 적합한 제품입니다.
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Q
마이코플라스마 오염이 의심된다면 어떻게 해야하나요?
Mycoplasma
A우선 마이코플라스마 오염이 맞는지 정확하게 확인하는 것이 중요합니다. 일반적인 마이코플라스마의 크기는 0.3µm-0.8µm정도로 작기에 육안으로 보이거나 일반 현미경으로 보이지 않습니다. 따라서, PCR검출키트를 사용하여 정확한 검사를 통해 오염여부를 확인하시는게 좋습니다.
마이코플라스마 오염이 확인되었다면, 다른 세포에게 전염되지 않도록 철저하게 분리하시는게 좋으며, 꼭 제거가 필요한 세포의 경우, 비항생제 타입 제품인 BioMycoX® Mycoplasma Elimination Kit를 사용하시어 제거하시기를 추천드립니다. -
Q
셀세이프의 마이코플라스마 검출 제품들의 차이점은 무엇인가요?
Mycoplasma
A셀세이프의 마이코플라스마 검출 제품들의 차이점은 다음과 같습니다.
보다 자세한 내용 안내가 필요하시다면 제품명을 클릭하시어 각 제품 상세페이지를 참고해주세요.Swipe your screen in mobile device
- For Research (연구용)
BioMycoX® Mycoplasma PCR Detection Kit BioMycoX® Mycoplasma PCR Detection Premix BioMycoX® Mycoplasma qPCR Detection Kit Cat.No. D-25,50,100 LD-48 QDR-25,50,100 방법 Conventional PCR Real-time PCR 민감도 10~100 copies/reaction - For Biomedice manufacturing process (부정시험용)
HiSense™ Mycoplasma PCR Detection Kit MycoQSearch™ Mycoplasma qPCR Detection Kit MycoQSearch™ Plus Mycoplasma qPCR Detection Kit Cat.No. HD-100, HDEP-100 QD-100, QDEP-100 QDP-100, QDPEP-100 방법 Conventional PCR Real-time PCR 민감도 1~10 copies/reaction (10 CFU/ml 이하)